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                    核準日期:2006年07月21日
                    修改日期:2006年10月08日
                    2010年10月01日
                    2015年12月01日
                    核黃素磷酸鈉注射液說明書
                    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
                    警示語:對本藥過敏者禁用。
                    【藥品名稱】
                    通用名稱:核黃素磷酸鈉注射液
                    英文名稱:Riboflavin Sodium Phosphate Injection
                    漢語拼音:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
                    【成份】本品主要成份為核黃素磷酸鈉,其化學名稱為核黃素5’—(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。
                    其結構式為:
                     
                    分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O
                    分子量:514.36
                    【性狀】本品為黃色至橙黃色的澄明液體;遇光易變質。
                    【適應癥】核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
                    【規格】按核黃素計2ml:10mg。
                    【用法用量】皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5~30mg,一日1次。
                    【不良反應】1、腎功能正常時,本藥幾乎不產生毒性。
                    2、偶有過敏反應。
                       【禁忌】對本藥過敏者禁用。
                    【注意事項】大量使用本藥后尿液呈黃色(或黃綠色),也可引起類似甲狀腺功能亢進癥狀。
                    【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本藥對妊娠的影響尚不明確。
                    2、本藥可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。
                    【兒童用藥】尚不明確。
                    【老年用藥】尚不明確。
                    【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。
                    【藥物過量】尚不明確。
                    【藥理毒理】藥理作用  本品為維生素類藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營養素,在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前體藥,而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應,最典型的為氧化還原反應,它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫,在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎癥。
                    【藥代動力學】無本藥注射給藥的藥代動力學資料。據文獻資料,核黃素口服后,主要在近段小腸吸收,食物能促進該品吸收,膽鹽加速該品吸收。在2-25mg劑量范圍內,其生物利用度為50~60%,單次口服的最大吸收量為27mg,超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環,再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運,通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內,核黃素通過黃素激酶轉換為FMN,FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD,FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄,部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66-84分鐘。
                    【貯藏】避光,密閉保存。
                    【包裝】安瓿,5支/盒。
                    【有效期】24個月。
                    【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。
                    【批準文號】國藥準字H36020773。
                    【生產企業】
                    企業名稱:江西制藥有限責任公司
                    生產地址:江西省南昌市小藍工業園匯仁西大道758號
                    郵政編碼:330052
                    電話號碼:0791-85985591
                    傳真號碼:0791-85985500

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